Le 11 mai, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a fait le point sur la campagne de vaccination contre la grippe A H1N1 et ses effets secondaires. Au total, quelque 5,7 millions de Français étaient vaccinés contre la grippe A (H1N1) au 28 mars 2010, dont plus de 4 millions vaccinés par Pandemrix ® et plus d’1,5 million par Panenza ®, selon ce dernier bilan de pharmacovigilance des vaccins anti-grippaux A publié par l’Afssaps. Seules quelques milliers de doses de Celvapan ® et de Focetria ® ont servi pour la vaccination.
Par tranche d’âge, plus de 45 % des Français âgés de 18 à 60 ans ont été vaccinés contre la grippe A, contre plus de 21 % des plus de 60 ans, près de 15 % des enfants âgés de 2 à 8 ans et 14 % des 9-17 ans. Le bilan révèle que plus de 4 400 notifications spontanées d’effets indésirables ont été signalées au 28 mars 2010, dont près de 3 900 avec
Pandemrix ®, 550 avec
Panenza ®, 14 avec
Focetria ® et seulement 10 avec
Celvapan ®. Plus de 40 % des cas non graves observés avec le vaccin Pandemrix ® ont provoqué des réactions générales chez les patients, contre près de 25 % qui ont entraîné des réactions locales et près de 18 % des réactions neurologiques et allergiques. “Le profil de tolérance des vaccins est confirmé. Le bilan actualisé des effets indésirables observés montre que ces derniers correspondent à ceux observés dans les essais cliniques, mais aussi aux effets indésirables habituellement attendus pour toute vaccination. Les effets indésirables non graves attendus de caractère bénin et transitoire prédominent“ précise Carmen Kreft-Jaïs, chef du département de la pharmacovigilance de l’Afssaps.Les patients âgés de plus de 18 ans vaccinés avec Pandemrix ® ont été les plus touchés par les effets indésirables liés au vaccin (près de 85 %), devant les 10-18 ans (10,3 %) et les 2-9 ans (4,5%). A contrario, ce sont les enfants âgés de 2 à 9 ans qui ont été les plus touchés par les effets indésirables liés au vaccin Panenza ® (plus de 42 %), devant les plus de 18 ans (près de 38 %). Proportionnellement, le pourcentage d’effets graves est un peu plus élevé avec le Panenza ® qu’avec le Pandemrix ®, mais les populations vaccinées n’étaient pas les mêmes : le Panenza ® sans adjuvant était réservé aux populations les plus fragiles.Parmi les effets graves, l’Afssaps rapporte 21 décès, 4 chocs anaphylactiques, 9 cas de purpura thrombopénique idiopathique, 6 poussées de sclérose en plaques et 9 syndromes de Guillain-Barré. “Si d’autres cas d’effets indésirables surviennent, ce bilan sera actualisé. Une étude pharmaco-épidémiologique est néanmoins toujours en cours, sur l’ensemble des cas de Guillain-Barré confirmés en France entre novembre 2009 et avril 2010“ conclut Carmen Kreft-Jaïs. En Europe, plus de 36 millions de personnes ont été vaccinées au 28 mars 2010. Luc Blanchot
Sources :
Relaxnews
“Pandémie de grippe A (H1N1)v : bilan de pharmacovigilance des vaccins“ – Conférence de presse – Afssaps – 11 mai 2010