La HAS (Haute autorité de santé) fait savoir qu’elle maintient le niveau important du service médical rendu (SMR) des traitements hormonaux des symptômes de la ménopause (THM) lorsqu’ils sont très gênants. Mais en raison des risques connus et confirmés, elle recommande un traitement aux doses minimales efficaces d’une durée la plus courte possible.
Pour éviter les risque connus et identifiés des THM, une évaluation au moins une fois par an s'impose.
Seulement en cas de gêne importante, avec une évaluation au moins une fois par anEn général, la
ménopause survient autour de la cinquantaine et correspond à l’arrêt de la production d’hormones produites par les
ovaires (
estrogènes et
progestérone). Ce déficit hormonal peut être à l’origine de symptômes très divers comme
bouffées de chaleur, sudations nocturnes,
sécheresse vaginale ou encore problèmes urinaires.Après réévaluation des THM (anciennement
THS ou traitements hormonaux substitutifs), la Commission de la transparence de la HAS fait savoir, dans un communiqué daté du 16 juillet 2014, qu’elle maintient leur SMR important (sauf pour une spécialité contenant de l’
estriol dont le SMR reste modéré) et préconise leur utilisation mais seulement “lorsque les symptômes de la ménopause sont gênants au point d’altérer la qualité de vie des femmes“.La HAS recommande par ailleurs de “réévaluer le traitement au moins une fois par an en prenant en considération l’évolution possible du rapport bénéfice/risque individuel“. Autrement dit : traitement uniquement en cas de symptômes importants, aux doses minimales, de courte durée et une évaluation individualisée de la patiente au moins une fois par an.Informer les patientes sur les risquesLa position de la HAS est justifiée par les risques connus et identifiés des THM : “
cancer du sein (sur-risque qui augmente avec la durée du traitement),
cancer de l’endomètre (l’augmentation du risque est liée au traitement estrogénique, c’est pourquoi un progestatif y est toujours associé chez les femmes n’ayant pas subi d’ablation de l’utérus),
cancer de l’ovaire,
risque thromboembolique veineux et
accident vasculaire cérébral (surtout durant la première année du traitement)“. En raison de ces risques encourus, outre une réévaluation par an, la HAS souligne que lors de l’initiation du traitement, chaque femme devra recevoir une “information claire et adaptée“, tous les risques inhérents au traitement lui devant être communiqués.Les différentes indications des THMAprès cette réévaluation, la Commission de la transparence de la HAS détaille dans son communiqué les indications des THM :- “Traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées“. En cas de symptômes importants liés à la ménopause le SMR est important pour les produits contenant de l’
estradiol, du valérate d’estradiol ou de la
tibolone. En ce qui concerne l’estriol, son SMR reste modéré. Par ailleurs, la HAS précise que les estrogènes ne doivent pas être utilisés sans progestatifs.- “Prévention de l’
ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose“.- “Pour les progestatifs uniquement, en association aux estrogènes“. Cette association prévient le risque d’
hyperplasie de l’endomètre et son SMR reste important chez les femmes ménopausées n’ayant pas subie d’
hystérectomie.Liste des médicaments concernés par cette réévaluation de la HAS :
Activelle® ;
Avadene® ;
Climara® ;
Climaston® ;
Climene® ;
Climodiene® ;
Colprone® ;
Delidose® ;
Dermestril® ;
Dermestril Septem® ;
Divina® ;
Duova® ;
Duphaston® ;
Estraderm TTS® ;
Vivelledot® ;
Estrapatch® ;
Estreva® ;
Femsept® ;
Femseptcombi® ;
Femseptevo® ;
Kilogest® ;
Novofemme® ;
Trisequens® ;
Livial® ;
Lutenyl® ;
Luteran® ;
Menaelle® ;
Naemis® ;
Oesclim® ;
Oromone® ;
Oestrogel® ;
Oestrodose® ;
Thais® ;
Thaissept® ;
Physiogine® ;
Provames® ;
Surgestone® ;
Utrogestan®Dr Jesus CardenasSource : Communiqué de presse de la HAS (Haute autorité de santé) du 16 juillet 2014 : Traitements hormonaux de la ménopause – La HAS propose un maintien du remboursement mais recommande des doses minimales et une durée limitée (
document disponible en ligne).