La Haute autorité de santé (HAS) annonce qu’après analyse des données disponibles, elle a décidé de hiérarchiser les anticoagulants oraux d’action directe (NACO) car ils n’ont pas tous la même efficacité. De plus, les autorités positionnent la prescription des NACO en 2ème intention, après les antivitamines K.
Hiérarchisés, les NACO passent à un niveau de prescription en 2ème intention.
Dans un communiqué daté du 26 janvier 2015, la HAS fait savoir que, après une réévaluation des trois anticoagulants oraux d’action directe (
NACO), la commission de la transparence conclut qu’ils n’ont pas la même efficacité, “en particulier dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux (
AVC) et
embolies systémiques chez les malades ayant une
fibrillation atriale non valvulaire“. Par ailleurs, en raison de l’absence de possibilité de mesurer en pratique le niveau d’anticoagulation et en l’absence d’antidote, les autorités positionnent désormais ces médicaments en deuxième intention après les
antivitamines K (AVK), qui restent le traitement de référence.Un service médical rendu différent d’un médicament à l’autreLors de leur évaluation initiale, la Commission de la transparence avait jugé que les 3 NACO ayant obtenu leur AMM en France avaient un service médical rendu important. Il s’agit du rivaroxaban (
Xarelto®) et de l’apixaban (
Eliquis®), qui sont des inhibiteurs directs du facteur Xa de la coagulation, et du dabigatran (
Pradaxa®), un inhibiteur direct de la thrombine (ou facteur IIa).
Mais répondant à une saisine de la ministre de la Santé, la Commission de la transparence a réévalué ces molécules et, en analysant les données disponibles sur chacune, elle est arrivée à la conclusion que leur efficacité n’est pas la même. De ce fait, les 3 molécules sont différenciées en fonction de leur service médical rendu (SMR) réévalué :
– Pour Eliquis® et Xarelto®, le SMR reste important.
– Pour Pradaxa®, le SMR est modéré.
– L’amélioration du SMR d’Eliquis® est mineure par rapport aux AVK, mais il n’y a pas d’amélioration du SMR par rapport aux AVK pour Pradaxa® et Xarelto®.Une indication en 2ème intentionDe plus, la Commission de la transparence a revu la place de ces 3 NACO dans la stratégie de prévention d’accidents thrombotiques et considère que, dans l’état actuel des connaissances, ils doivent être prescrits en deuxième intention. La raison ? “L’absence d’antidote (néanmoins en cours de développement), et l’absence de possibilité de mesurer en pratique courante le niveau d’anticoagulation“.
En résumé, le communiqué de la HAS précise que les NACO devront désormais être réservés aux situations suivantes :
– Les patients sous AVK pour lesquels le maintien de l’
INR (International Normalized Ratio, tests sanguins pour contrôler le niveau de coagulation sous AVK) désiré dans la zone cible n’est pas assuré malgré une observance correcte.
– Les patients pour lesquels les AVK sont contre-indiqués ou mal tolérés ou qui acceptent mal les contraintes liées à la surveillance de l’INR.Enfin, la HAS diffuse aux prescripteurs une fiche de bon usage de ces médicaments.Dr Jesus CardenasSource : Communiqué de presse de la Haute autorité de santé (HAS) du 26 janvier 2015. “Les NACO, anticoagulants d’action directe, n’ont pas tous démontré la même efficacité“.Click Here: Cheap FIJI Rugby Jersey